我国新型艾滋病疫苗开始I期临床试验
日期:2007-12-03  

转自腾讯网

据介绍,该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分,具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07,疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒,该疫苗载体曾广泛应用于我国的天花疫苗,安全性已得到数亿人群应用的充分验证,用其研制的重组艾滋病疫苗已通过中检所和国家安评中心的严格鉴定,质量合格,并获得国家食品药品监督管理局批准,进行I期临床试验。

国际上艾滋病疫苗研究已有二十余载,虽然耗巨资进行了此类疫苗的100多次临床试验,但目前尚无有效疫苗问世,两项已完成III期的临床试验均以失败告终。2007年10月,原认为是当前最有前途的由美国默克公司研制的腺病毒载体艾滋病疫苗,因在临床试验中期分析中既不能保护受试者感染HIV,也不能降低感染者体内的病毒载量,而被再次宣告失败。使得艾滋病疫苗界陷入非常沮丧状态,并重新审视艾滋病疫苗的设计理念。

当前,国际艾滋病疫苗界正在经历从非复制型载体向复制型载体转变的趋势。我国正在进行的HIV疫苗临床试验处于这一潮流的前沿,因为这是当前唯一正在进行的复制型载体艾滋病疫苗临床试验。我国学者此次进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体,属于活疫苗,能在动物上引起很强的免疫反应,动物实验表明,该疫苗在小鼠及猴子体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应,并可对猴体感染人/猴免疫缺陷病毒具有保护作用。