多个抗艾滋病新药扎堆上市 艾滋病有望转成慢性病
日期:2018-11-14  来源:21世纪经济报道

  2018年以来,GSK、强生、前沿生物等多个抗艾滋病药扎堆上市,近日,吉利德捷扶康也正式在中国上市,该药是我国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗艾滋病的单一片剂方案。

  对于诸多在中国上市的抗艾滋病新药,吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆认为,这可以让更多感染者获益。“我们将以未被满足的需求为导向,让更多的患者使用产品。”

  10月20日,中国科学院院士、中国人民解放军第三〇二医院王福生对21世纪经济报道记者指出,有效的治疗药物创新,使艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。

  不过,尽管越来越多的新药上市,多位药企及专家表示,目前中国抗艾药品市场限制状况仍未得到根本解决。在中国,目前的艾滋病用药以国家免费药品为主。2004年,我国出台针对艾滋病人的“四免一关怀”政策,并制定了《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》,但其涵盖的药品品种不及已上市的1/3。

  抗艾新药扎堆上市

  2017年,国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》,其中提到的一个工作目标为“经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人比例达90%以上。符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上,接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上。”

  过去的十余年中,中国在艾滋病防控方面投入了大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高,艾滋病病死率从2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年,国内存活HIV/AIDS患者约75.8万例。

  不过,王福生认为,艾滋病患者除了存活,还需要有更好的生活质量,更有尊严地活着。有效的治疗药物创新,使艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。

  随着我国药品审评速度加快,艾滋病新药从年初至今“扎堆”上市。国家食品药品监督管理总局正式批准后的5个月后,1月22日,GSK宣布,旗下控股合资公司ViiVHealthcare抗艾滋病新药绥美凯正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

  7月13日,前沿生物药业自主研发的中国首个抗艾滋病新药艾可宁,即全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂获批上市。9月2日,前沿生物药业艾可宁上市全球发布会在南京举行。

  7月23日,强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布普泽力获批与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者。

  8月6日,吉利德宣布,国家药品监督管理局批准捷扶康用于治疗感染HIV-1的成年和青少年(12岁以上,体重超过35公斤),这也是中国首个批准基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。10月20日,捷扶康正式上市。

  捷扶康之所以能够获批,主要是基于两项3期双盲研究的144周数据基础之上。“临床试验表明,在144周的治疗中,捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用,其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”北京协和医院李太生教授说。